Fibrinogen-Assay-Kit (Clauss Improvement Act) Instruction Produktname 1. Volksname: Fibrinogen-Testkit 2. englischen Namen: FIB Verpackung 10 x 2 ml, 10 x 4 ml, 5 x 2 ml, 10 x 10 ml erwartet Zweck dieses Kit für den Nachweis von menschlichem Plasma Fibrinogenspiegel. 1) erh?hte Fibrinogenspiegel bei akuten Entzündungen, Operationen, Atherosklerose, Diabetes und andere Symptome h?ufig. 2) zu reduzieren Fibrinogenspiegel bei angeborenen niedrig (no) FIB Hyperlipid?mie, prim?re / sekund?re Fibrinolyse, abnorme FIB Hyperlipid?mie, schwere An?mie h?ufig. Testprinzip in Plasmafibrinogen über Thrombin-Aktion wird von l?slichen Proteinen zu unl?slichen Polymeren ver?ndern, wodurch ein Fibringerinnsel bildet. Gerinnungszeit und Fibrinogen Plasma ist umgekehrt proportional. Der Hauptbestandteil 50 mM Imidazol-Puffer Thrombin 36.68IU / ml 2-8 ℃ Lagerbedingungen und Zeitraum bis zu 12 Monate, kühl Gültigkeit des Reagenz Stabilit?t. Nach dem ?ffnen bei 37 ℃ rekonstituierte Reagenz ist für sieben Tage stabil. Anwendbar Instrument gilt für SYSMEX CA-50 halbautomatische Gerinnungsmessger?t, SYSMEX CA-1500 automatische Gerinnungsmessger?t, STAGO COMPACT automatisierten Gerinnungsanalyseger?t. Erfordert frische Blutproben und 0,109 M Natriumcitrat von 9: 1 vermischt, zentrifugiert bei 3000 Upm für 15 Minuten (niedrige Temperatur wird empfohlen Zentrifuge) wurde der überstand gesammelt (Plasma), das Experiment in zwei Stunden. Wenn die Probe nicht innerhalb von zwei Stunden festgestellt, ist das Plasma eingefroren. -20 ℃ unter Null für zwei Wochen, einem Monat oder weniger -70 ℃ kann eingefroren werden. Sie muss 37 ℃ schnell Auftauen gefrorenen Proben vor dem Test sein, nicht wiederholtes Einfrieren und Auftauen. Test Methode zur Festsetzung der Plasma- und Probenverdünnung: Der Wert von Plasma nach Rekonstitution mit FIB-Puffer jeweils für die 1: 5 (100 ul Plasma + 400 ul Puffer) 1.10 1: 15,1: 20,1: 30 verdünnt Probe 1:10 verdünnt. 2. Verfahren: 3. Berechnen: Standardkurve zeigen: mit verschiedenen Konzentrationen von Fibrinogen Referenzplasmaspiegel (mg / dl) auf der Abszisse mit der entsprechenden Gerinnungszeit für die vertikale Achse, so dass der Standard in doppelt logarithmischer Papier Kurve oder die Konzentration von FIB und der entsprechenden Gerinnungszeit der Eingabe in den Gerinnungsautomaten. Verschiedene Verdünnungen von Referenzplasma-Konzentrationsverh?ltnis wie folgt berechnet wird: in einem Verh?ltnis von 1:10 Verdünnung der Probe Verdünnung mit einem anderen Rechen als Verdünnungsfaktor gemessen. Das Folgende ist ein Beispiel (FIB Standard Plasmakonzentration von 260 mg / dL): getestet Probe FIB-Inhalte k?nnen von der Standardkurve isoliert werden. Die Standardkurve Eingangshalbautomatische oder automatische Koagulationsinstrument, Probenergebnisse automatisch gemeldet. 4. Qualit?tskontrolle Jedes Labor sollte seine eigenen Qualit?tskontrollbereich von normalen und abnormalen zu etablieren, um den Betrieb der Instrumente und Reagenzien zu genehmigen. Referenzintervall 200-400mg / dl. Die angegebenen Werte sind nur als Referenz. Da die Instrumente, Labor, kann zwischen der lokalen Bev?lkerung unterscheiden werden empfohlen, um einen eigenen Referenzbereich festzulegen. Faktoren, die die Interpretation der Testergebnisse der Testergebnisse beeinflussen k?nnen: 1. Gerinnungsanalyzer Nicht erfordern regelm??ige Wartung abnormal. 2. Manuelle Kontrollmaterialien Ausfall um den ordnungsgem??en Betrieb zu verwenden. 3. Pipetten, Pipetten und andere Ger?te nicht regelm??ig überprüfen, abnormal. Einschr?nkungen der Testmethoden Leistungsindikatoren 1. Lineare Bereich: 50-900mg / dL. 2. Genauigkeit: Das Referenzmaterial Ma?nahme sollte die relative Abweichung von 15% nicht überschreiten. 3. Batch Unterschied zwischen: QC-Plasma mit wiederholten Reagenzien verschiedener Chargen sollten die Ergebnisse der Variationskoeffizient (CV) 15% nicht übersteigt. 4. Wiederholbarkeit: Wiederholen Sie die Testergebnisse mit einem Variationskoeffizienten von Qualit?tskontrolle Plasma (CV) erhalten soll 8 Prozent nicht überschreiten. Hinweise 1. Probenahme und Gerinnungstests müssen Einweg-Kunststoff oder silikonisierten Glasbeh?lter verwenden. 2. Die Probe sollte nicht als Antikoagulans verwendet werden Oxalat, EDTA und Heparin. 3. H?matokrit au?erhalb des Bereichs von 20-55% liegt, sollte die gerinnungshemmende Dosis eingestellt werden. Gerinnungshemmende Menge (ml) = 0,00185 × Blutvolumen (ml) × (100- H?matokrit). 4. Laborger?te müssen sauber sein, kann nicht die Anwesenheit von Detergenzien. Einweghandschuhe tragen, wenn Messbetrieb. 5. H?molyse k?nnen Gerinnungsfaktoren zu aktivieren und das Ergebnis beeinflussen, Gelbsucht oder Hyperlipid?mie haben auch einen Einfluss auf die Ergebnisse. 6. Akute entzündliche Reaktion erm?glicht Fibrinogenspiegel erh?ht. 7. Wenn die ?nderung Reagenzchargenwechsel oder Instrument, sollte neu erstellen, die Standardkurve.